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度鲁特韦片50mg*30粒 INSTGRA Dolutegravir tablets 50mg

一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑製剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。

直邮价:¥530.00

中国同类产品市场价:¥5380.00
  • 可使用53000卢比
【中文名】:度鲁特韦
【简介】:
HIV新药Tivicay(dolutegravir)50mg片剂获FDA批准。
Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
美国FDA药物评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox,M.D.,M.P.H. 说:“HIV-感染个体需要治疗方案个体化以配合其情况和他们的需求,”“对FDA批准新药像Tivicay增加已存在选择方案仍是优先政策。”
批准日期: 2013年8月 12日;公司:ViiV Healthcare
美国初次批准:2013
 
【适应证和用途】
TIVICAY是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
开始TIVICAY前应考虑以下:
(1)用TIVICAY 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差,有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M,E138A/D/K/T,G140A/S,Y143H/R,E157Q,G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。
 
【剂量和给药方法】
可不考虑用餐服用。
儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑制剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。
(1)推荐剂量是TIVICAY 50 mg每天1次。
(2)如依非韦伦[efavirenz],福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那么剂量为TIVICAY 50 mg每天2次。
 
【剂型和规格】
片:50mg。
 
【禁忌证】
禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。
 
【警告和注意事项】
(1)曾报道皮疹,构成性发现,和有时器官功能不全,包括肝损伤是超敏性反应特征。如发生超敏性反应体征或症状立即终止TIVICAY和其他怀疑药物,因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对TIVICAY超敏性反应患者,不应使用TIVICAY。
(2)患有B或C型肝炎患者使用TIVICAY可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用TIVICAY治疗期间监视肝毒性。
(3)曾报道在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。
 
【不良反应】
最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受TIVICAY)是失眠和头痛。
 
【药物相互作用】
(1)代谢诱导剂药物可能减低dolutegravir的血浆浓度。
(2)应在服用含阳离子抗酸药或泻药,硫糖铝,口服铁补充剂,口服钙补充剂,或缓冲药物前2小时或后6小时服用TIVICAY。
 
【特殊人群中使用】
(1)妊娠:妊娠期间只有如果潜在获益公正地胜过潜在风险才应使用TIVICAY。
(2)哺乳母亲:由于潜在对HIV传播建议不要哺乳。
(3)尚未确定儿童患者:在小于12岁或体重小于40 kg或记录儿童患者是经历整合酶链转移抑制剂(INSTI)或临床上怀疑对其他INSTIs (拉替拉韦[raltegravir],elvitegravir)耐药儿童患者中的安全性和的疗效。

规格参数

产品名称 : 度鲁特韦片50mg*30粒 INSTGRA Dolutegravir tablets 50mg
常用名: 度鲁特韦
成分: 度鲁特韦
剂型: 片剂
规格: 50mg*30片
厂家: Emcure Pharmaceuticals
适用于: TIVICAY是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
用法用量: 可不考虑用餐服用。
儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑制剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。
(1)推荐剂量是TIVICAY 50 mg每天1次。
(2)如依非韦伦[efavirenz],福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那么剂量为TIVICAY 50 mg每天2次。

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